Beschreibung
Testet fast alle bekannten Varianten inkl. Omikron und Delta und erkennt das Virus auch bei geringer Virenlast!
PEI Gesamtsensititviät: 90%
HINWEIS Stand 2022: Der Test hat beim BFARM und PEI die AT1331/21. Beim PEI ist der Test unter “Sienna” gelistet. Beim BfArM wird der Selbsttest für die Laienanwendung unter den verschiedenen Handelsnamen RightSign, ExactSign und Sienna geführt. Die Tests kommen aus der selben Produktion und haben die gleiche Zuverlässigkeit! Überprüfen Sie das bitte, indem Sie in der BFARM-Suchleiste den jeweiligen Handelsnamen eingeben und Sie werden immer den gleichen Hersteller und die identische AT1331/21 als Ergebnis erhalten.
Lieferung je nach Verfügbarkeit als ExactSign / RightSign / Sienna und als 1er /5er Verpackung vorbehalten.
Produktinformationen “EXACTSIGN / RIGHTSIGN / SIENNA CE1434 COVID-19 Antigen-Selbsttest für die Eigenanwendung, Nasaltest”
Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd
– Selbsttest für Laien
– Anwendung als Nasenabstrich
– CE1434
– BfArM Test-ID: AT1331/21
– PEI evaluiert
– Werte nach PEI 31.01.2022: Sensitivität: Cq=25 = 100% / Cq 25-30 = 95% / Cq =30 = 60%, Gesamtsensititviät: 90%
– Klinische Sensitivität: 93,2%
– Klinische Spezifität: 99,2%
– Genauigkeit: 97,5%
– LOD: 1000 TCID/50ml
Schnelle und effiziente Nachweis einer Infektion mit dem Covid-19 innerhalb von 10-15 Minuten.
Packungsinhalt:
1x Testkassette
1x Extraktionspufferröhrchen mit Pufferlösung
1x Sterile Abstrichtupfer
1x Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
1x Gebrauchsanweisung
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor Anwendung des Tests ausführlich durch.
Hinweis: Die Angebote in unserem Onlineshop richten sich gemäß §3, insbesondere Abs.4 und 4a Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) ausschließlich an geschultes Fachpersonal wie den Angehörigen der Heilberufe, des Heilgewerbes oder Einrichtungen und Unternehmen. Dazu zählen abhängig von der jeweils aktuellen Testverordung u.a. auch Institutionen der kritischen Infrastruktur wie z.B. Energie/Wasser, Ernährung, IT, Kindergärten, Schulen.
Für Kombi-Tests mit Testung auf Influenza gilt zudem, dass die Abgabe nur an bzw. die Anwendung nur durch ärztliche Einrichtungen zulässig ist.
Befristete Ausnahmen kann das Robert-Koch-Institut (RKI) zulassen. Diese finden Sie auf den Internetseiten des RKI sowie im Bundesanzeiger.
Unser Angebot gilt nicht für Privatpersonen/Endverbraucher!
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Umtausch oder Rücknahme für diesen Artikel ausgeschlossen. Eine Stornierung ist nach Versand nicht mehr möglich.
Keine Gewähr für die Angaben, aktuelle Gültigkeit der Zulassung und die Erstattungsfähigkeit gemäß der Coronavirus-Testverordnung.
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