CLUNGENE Schnelltest, 3in1 Test, 25er Verpackung, Preis für 1 Stück, BfArM AT079/20, Profianwendung

Produktinformationen “CLUNGENE Schnelltest, 3in1 Test, 25er Verpackung, Preis für 1 Stück, BfArM AT079/20, Profianwendung”

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Produktinformationen “Antigentest Profi CLUNGENE 25er Covid-19, 3 in 1 Test”

BfArM Listung AT079/20 – Der Preis gilt für 1 Stück in der 25er Verpackung.
CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest

Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt.

Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich entnommen.

Für den nasopharyngelaen Abstrich wird ein steriler Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben.
Der nasale Abstrich wird an der Nasenschleimhaut entnommen – dafür wird der Abstrichtupfer ca. 2,5 cm weit in das Nasenloch eingeführt und dort mehrfach an der Nasenschleimhaut entlang geführt. Der Vorgang wird mit dem selben Tupfer im anderen Nasenloch wiederholt.
Eigenschaften:
– Zum qualitativen Nachweis einer aktuten SARS-CoV-2 Infektion
– Nasale, naso- oder oropharyngeale Testdurchführung
– Gelistet beim deutschen BfArM, evaluiert vom PEI
– Testergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vorInhalt:
– 25 x versiegelte Testkassetten
– 25 x Extraktionsröhrchen
– 25 x sterile Tupfer
– 25 x Extraktionsreagenzien
– 25 x Pipettenspitzen
– 1 x Arbeitsstation
– 1 x Gebrauchsanweisung
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor Anwendung des Tests ausführlich durch.
Hinweis: Die Angebote in unserem Onlineshop richten sich gemäß §3, insbesondere Abs.4 und 4a Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) ausschließlich an geschultes Fachpersonal wie den Angehörigen der Heilberufe, des Heilgewerbes oder Einrichtungen und Unternehmen. Dazu zählen abhängig von der jeweils aktuellen Testverordung u.a. auch Institutionen der kritischen Infrastruktur wie z.B. Energie/Wasser, Ernährung, IT, Kindergärten, Schulen.
Für Kombi-Tests mit Testung auf Influenza gilt zudem, dass die Abgabe nur an bzw. die Anwendung nur durch ärztliche Einrichtungen zulässig ist.
Befristete Ausnahmen kann das Robert-Koch-Institut (RKI) zulassen. Diese finden Sie auf den Internetseiten des RKI sowie im Bundesanzeiger.
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Keine Gewähr für die Angaben, aktuelle Gültigkeit der Zulassung und die Erstattungsfähigkeit gemäß der Coronavirus-Testverordnung.
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