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ANBIO HYGISUN Selbsttest, Speicheltest, Laientest, 1er Verpackung, BfArM 5640-S-058/21

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Produktinformationen "ANBIO HYGISUN Selbsttest, Speicheltest, Laientest, 1er Verpackung, BfArM 5640-S-058/21"

Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-058/21)

COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Schnelltest (Spucktest) für die Eigenanwendung

Zur Anwendung bei Personen zwischen 18 und 75 Jahren.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, sowie bei Personen über 75 Jahren nur unter Aufsicht einer zur Anwendung berechtigten Person.

VERWENDUNGSZWECK

Der „HYGISUN ® COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Schnelltest (Spucktest) für die Eigenanwendung“ ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben des Menschen und für die Eigenanwendung geeignet.

Der Test liefert ein schnelles Ergebnis fer das mögliche Vorliegen einer COVID-19 Infektion bei der untersuchten Person. Fü die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig. Der Antigentest kann bei Einhaltung der Gebrauchsanweisung einen wichtigen Beitrag zur
Pandemiebekämpfung leisten, da der Antigentest in der akuten Phase der Infektion, wenn die Viruslast groß ist, der Patient aber oft noch symptomfrei ist, bereits reagiert. Bei korrekter Durchführung des Tests sowie der anschließenden Bestätigung positiver Testergebnisse durch einen PCR-Test, kann ein schnelles eigenverantwortliches Ergreifen von Maßnahmen zu einer Verbesserung des Infektionsschutzes und zu einer Verlangsamung der Ausbreitung von SARS-CoV-2 führen.

"Lollitest"

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